Отдельных представителей Министерства здравоохранения Украины заподозрили в попытке сохранить старые коррупционные схемы, прикрываясь намерением повысить качество лабораторных исследований в Украине.

История проблемы

До 31 декабря 2015 года в Украине действовала старая система аккредитации медицинских заведений, при которой медицинские лаборатории, входящие в состав больниц, должны были проходить метрологическую аттестацию, являющуюся, по сути, метрологической поверкой оборудования лаборатории. Аккредитация лабораторий, согласно лицензионным условиям, не была обязательной.

В соответствии с требованиями МОЗ медицинская лаборатория, как самостоятельное юридическое лицо, могла самостоятельно решать, проходить или не проходить ее, да и то только через два года после получения лицензии. Фактически, действовала схема обязательной платного участия (которую в экспертной среде называли "узаконенным вымогательством") в программах межлабораторных сравнений результатов исследований (МПР), а также, впоследствии, обязательного участия в конференциях Ассоциации обеспечения качества лабораторной медицины.

Кроме прочего, выгоду от этого могла получать заведующая Украинского референс-центра клинической лабораторной диагностики и метрологии НДСБ "ОХМАТДЕТ" МОЗ Виктория Яновская и ряд сотрудников ведомства, успешно переживших не одну смену руководства Министерства.

Изменения-2016

С 1 января 2016 года в силу вступила новая редакция Закона о метрологии и метрологической деятельности, которая отменила норму об обязательной метрологической аттестации лабораторий. Теперь лабораториям достаточно доказать соответствие системы управления качеством медицинской лаборатории требованиям стандарта ДСТУ EN ISO 15189:2015 "Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности" (международного стандарта, принятого в качестве национального стандарта Украины. Согласно Закону об аккредитации, аккредитацией на соответствие требованиям как этого, так и других стандартов, занимается Национальное агентство по аккредитации Украины (дальше – НААУ) при Министерстве экономического развития и торговли Украины (далее – МЕРТ). Но, отмечают профессионалы, благодаря "необъявленной войне", напоминающей действия России на юго-востоке Украины, МОЗ, аккредитация остается исключительно добровольной процедурой.

И сегодня чиновники МОЗ, во главе которых стоит Виктория Яновская, активно продвигают идею внедрения так называемого "ведомственного контроля" в качестве альтернативы сертификатам об аккредитации, которые будет выдавать НААУ в результате успешного подтверждения заявителем своей компетентности и соответствия требованиям действующих нормативных документов. Простыми словами, создается лазейка, которая и дальше может позволить наживаться за счет медицинских лабораторий.

Именно эту идею упомянутые выше чиновники МОЗ продвигали на IV научно-практической конференции с международным участием "Развитие системы контроля качества клинических лабораторных исследований в Украине", которая прошла 15-16 марта 2016 года.

"Если сегодня не "бить тревогу", то уже завтра эти инициативы могут получить практическую реализацию, коррупция в здравоохранение получит очередную индульгенцию, качество результатов медицинских лабораторий (их достоверность и клиническая значимость) останутся такими же, как были 10 лет тому назад, а услуги лабораторий станут значительно дороже", - прокомментировали ситуацию "Вестям" эксперты в сфере здравоохранения.